「港澳藥械通」審批時限提速50% 廣東支持港澳藥企北上

廣東公布38條措施力谷生物醫藥發展。(點新聞記者盧靜怡攝)

【點新聞報道】港澳藥物進入廣東將平均提速50%以上,由「人等藥」變為「藥等人」。廣東今日(9日)舉行新聞發布會,公布38條措施力谷生物醫藥發展,其中提到支持大灣區內地9市對接港澳生物醫藥產業,外用中成藥審評時限壓縮至80個工作日,上市後變更審批和再註冊時限分別縮減50個工作日,加快港澳外用中成藥在內地市場上市速度;而目錄外急需港澳藥械審批時限壓縮到20個工作日,目錄內壓縮到10個工作日。

廣東公布的《關於進一步推動廣東生物醫藥產業高質量發展的行動方案》提出,對於臨床急需的港澳已上市藥械產品,優化審批流程,加快臨床使用。將港澳已上市傳統外用中成藥審評時限從200個工作日壓縮至80個工作日,上市後變更審批和再註冊時限分別縮減50個工作日,加快港澳外用中成藥在內地市場上市速度。推進大灣區有關藥品上市許可持有人、醫療器械註冊人制度改革,支持大灣區內地九市對接港澳生物醫藥產業,推動粵港澳形成互補互動的醫藥產業鏈條。廣東省委常委、副省長,省委統戰部部長王曦表示,廣東將發揮粵港澳大灣區的區位優勢、制度創新前沿優勢,充分運用「港澳藥械通」政策,加快擴大指定醫療機構和產品範圍,支持大灣區內地九市對接港澳生物醫藥產業。

目前港澳藥物已經陸續進入廣東,通過45家指定醫療機構,實現大灣區內地9個地市全覆蓋。廣東省藥監局副局長王玲在會上表示,廣東已經引進港澳已上市藥械品種79種,惠及灣區居民近萬人次,並進一步吸引全球跨國藥械企業關注廣東,營造大灣區創新藥械集聚發展的良好氛圍。她透露,廣東將全流程壓縮審評審批時限,目錄外急需港澳藥械審批時限由原來35個工作日壓縮到20個工作日,目錄內急需港澳藥械審批時限由原來25個工作日壓縮到10個工作日,平均提速50%以上,將「人等藥」變為「藥等人」。

廣東省工業和信息化廳廳長涂高坤表示,支持大灣區內地九市對接港澳生物醫藥產業,爭取港澳地區生物醫藥企業來粵實現創新成果產業化;狠抓招商引資,加大力度引進國內外生物醫藥龍頭骨幹企業、高端研發機構和重大產業項目。

(點新聞記者盧靜怡廣州報道)

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