內地藥企歌禮製藥今日（22日）宣布，國家藥監局已批准新冠口服候選藥物聚合酶（RdRp）抑制劑ASC10的新藥臨床試驗（IND）申請。
該款藥物早前獲美國食品及藥物管理局（FDA）批准展開新藥臨床試驗，令歌禮成為首間同時獲中美批准展開RdRp抑制劑新藥臨床試驗的中國生物技術公司。
ASC10由歌禮完全自主研發，是抗病毒核苷類似物ASC10-A的口服雙前藥，同單前藥莫努匹韋（molnupiravir）相比具有新的差異化的化學結構。口服給藥後，ASC10和莫努匹韋均可在體內快速、完全轉換為相同的活性代謝物ASC10-A，也稱β-D-N4-羥基胞苷(NHC)。ASC10-A對新冠病毒RdRp有強效抑制作用。在臨床前研究中，ASC10-A表現出對包括Omicron在內的多種新冠病毒變異株優異的體外抗病毒活性。
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