希愈生殖醫學中心獲批全面恢復服務 曾涉胚胎組織樣本錯配

【點新聞報道】人類生殖科技管理局今日(5日)舉行特別會議,審議「希愈生殖醫學中心」的牌照事宜。就中心早前發生胚胎活檢組織樣本錯配事件,管理局成員在進一步實地視察並詳細審視所得資料後,確認中心已妥善落實各項補救及改善措施,故批准中心由明日(6日)起全面恢復提供其牌照涵蓋的17項治療服務。

管理局自7月8日起暫停中心17項可提供之治療服務中的14項,只保留3項與配子或胚胎儲存有關的服務,並成立調查委員會調查事件。管理局在完成調查後於9月3日召開特別會議,審議調查委員會報告及中心的牌照事宜。

是次會議是管理局跟進9月3日就同一事件舉行的特別會議。當日,管理局接納調查委員會調查報告指事件的主要成因或涉及個人蓄意不法行為,並認為該中心在事件發生後的整體表現及運作安排仍有進一步優化空間,遂於9月4日去信要求中心妥善落實一套具體的改善措施,以杜絕同類事件再次發生。在中心妥善落實各項措施之前,仍只可提供其牌照涵蓋的三項與配子或胚胎儲存有關的服務。管理局於9月22日再派員到中心進行突擊實地視察,重點檢視中心各方面的改善措施。

管理局表示,滿意並信納中心已根據管理局的要求,完善了內部樣本處理流程、加強了員工培訓,並提升了實驗室的管理及保安系統,包括加裝閉路電視和生物信息認證系統,以及改善辨識樣本的系統等。管理局亦知悉主要涉事人員已經從中心離職,而中心已招聘人手並提供培訓。經詳細審視相關報告及視察結果後,管理局批准中心由明日起恢復正常運作。管理局將繼續密切監察該中心的表現,以保障尋求人類生殖科技服務的人士可持續獲得安全而高質素的服務。

此外,管理局較早時已展開《生殖科技及胚胎研究實務守則》的檢討工作,重點包括檢視事故通報機制,以及完善生物樣本的保安及處理安排,目標是在明年完成相關工作。

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