【點新聞報道】希愈生殖醫學中心發生胚胎細胞活檢樣本錯配事件,涉及兩對接受試管嬰兒及植入前遺傳學診斷(PGT)服務的夫婦。兩宗個案都是在5月,由希愈分別從兩對夫婦的胚胎中抽取細胞,將這些胚胎樣本送往中大威爾斯親王醫院植入前遺傳學診斷中心作檢測。中大實驗室其後發現,其中一宗個案,送交的7個胚胎樣本,經DNA對比,證實有6個並不屬於個案的父母;另一宗個案,送交的全部2個胚胎樣本,均不屬於個案父母。
希愈生殖醫學中心是一家怎樣的醫療機構?樣本錯配究竟怎樣發生?哪個環節出現問題?點新聞詳細拆解,一文了解事件始末。
隸屬前財爺等創立醫療集團 中心設自家胚胎實驗室
希愈生殖醫學中心隸屬新風天域醫療集團,集團旗下包括希愈醫療集團、和睦家醫療、易得康醫療及顧連醫療。新風天域醫療集團由香港前財政司司長梁錦松和黑石集團前董事總經理吳啟楠於2016年聯合創立,集團旗下共運營32家綜合、專科和康復醫院、9000多張床位,覆蓋城市達到77個。
希愈生殖醫學中心提供全面的一站式輔助生育服務。團隊由香港中文大學醫學院婦產科學系名譽生殖醫學專業應用副教授麥思敏、香港大學李嘉誠醫學院婦產科學系名譽臨床助理教授翁淑菲等組成。據官網介紹,中心設有自家胚胎實驗室,由臨床經驗豐富的胚胎學家主理,實驗室環境、設備及空氣品質都有嚴密監控;另設有自家手術室,提供一站式手術服務,包括取卵手術、胚胎移植、子宮鏡檢查及瘜肉切除手術等。
中心還在官網提到,配備RI Witness監察系統的K-System人工受孕工作站,配備VOC前置過濾器和HEPA過濾器,確保工作區維持A級的空氣質素水平。中心亦是全港第一間在K-System工作站引入RI Witness監察系統的生殖醫學中心,全方位監控人工受孕過程,「有效避免出現樣本調亂的情況」。
從發現異常到公布事件歷時逾月
衞生署私營醫療機構規管辦公室主任梁愛珊指出,今次希愈生殖醫學中心涉及的事故涉及錯辨病人樣本,屬重要風險事件,但中心未有依法例在24小時內通報衞生署,雖然初步調查不認為涉及違反實務守則,但已經要求對方在四周內提交報告。事實上,該事件從發現樣本異常到召開記者會公布情況,已經過去超過一個月時間。
5月
希愈生殖醫學中心為兩對接受試管嬰兒及「植入前遺傳學診斷」(PGT)服務的夫婦,進行植入前胚胎細胞活檢染色體檢查,並將樣本交於中大威爾斯親王醫院植入前遺傳學診斷中心檢測。
5月26日及6月4日
診斷中心通知希愈生殖醫學中心,涉事樣本出現異常,部分樣本不屬於當事人。
7月3日
人類生殖科技管理局經調查後通報衞生署。
7月4日
衞生署派員到中心展開巡查和調查,按條例詳細檢視有關工作流程和安全措施。
7月6日
希愈生殖醫學中心主動暫停接收所有新症,直至另行通知。
7月7日
人類生殖科技管理局聯同衞生署召開記者會,公布事件。
試管嬰兒流程
人工受孕(IVF),即體外受精,是一種輔助生育技術。在療程中,女士接受荷爾蒙藥物治療以刺激卵巢產生更多的卵子,這些卵子在實驗室內與精子結合形成胚胎,最後將胚胎植入子宮以協助懷孕。
中心聲明表示,在為兩對夫婦重新進行基因覆檢程序後,確認存放於中心液氮庫內的原胚胎完整、安全,並無錯誤、調亂、損毀或其他問題。即在進行試管嬰兒流程中,胚胎細胞活檢樣本錯配並不會直接影響原胚胎,造成錯誤移植。
人工受孕/試管嬰兒步驟:
1.初步諮詢與評估
夫婦二人需一同進行諮詢,醫生會評估過往檢查報告(如精液分析、激素水平),並可能安排進一步檢查以確定不孕原因。
2.卵巢刺激
透過注射荷爾蒙藥物刺激卵巢,促進更多卵泡的生長,從而增加胚胎數目,提高成功率,通常持續10至14天,每隔幾天進行一次超聲波監測,直到卵泡大小成熟。
3.取卵手術
從卵巢獲取卵子的小手術。在超聲波引導下將針穿過陰道插入卵巢。手術在麻醉下完成,約15至30分鐘。
4.體外受精
在試管受精實驗室中,使用丈夫的精子使卵子受精。受精卵(胚胎)會進一步在實驗室培養幾天,以選擇最好的胚胎進行移植。
5.胚胎移植
使用小導管將胚胎移植到子宮中。一般在取卵手術後第二天、三天或五天進行,視乎胚胎的數量和質素。這是一個簡單的過程,不需要麻醉。醫生通常建議移植一個(或最多兩個)胚胎,以避免多胎妊娠(包括流產)的風險。
6.妊娠測試
妊娠測試會在胚胎移植後約10至14天進行,確認是否成功懷孕。
試管嬰兒要做PGT檢測嗎?
胚胎植入前遺傳學檢測(PGT),俗稱「第三代試管嬰兒」,是一個在移植胚胎前,從胚胎中提取一些細胞進行基因篩檢程序。在胚胎移植前,透過從胚胎中提取細胞進行基因篩檢,能精準識別胚胎的染色體或基因狀況。透過PGT檢測,能在顯微鏡下無法分辨胚胎優劣的情況下,透過基因科技得知胚胎的內在健康,避免盲目植入異常胚胎。
中心聲明表示,異常事件僅發生在送檢診斷中心胚胎的少量細胞活檢樣本的處理環節,事件並沒有對相關夫婦造成影響。中心已成立內部調查小組,仔細檢討及優化運作流程,包括為兩宗個案當事人提供後續解釋及輔導。而早前在中心接受生殖醫學服務而出生的嬰兒,如有需要,將可獲安排基因鑒定。
PGT檢測流程
進行胚胎植入前遺傳學檢測是一個嚴謹的過程,它結合了技術和先進的胚胎基因篩檢程序。整個療程主要分為以下幾個關鍵步驟:
1.專科醫生評估與諮詢
會詳細評估生育史和遺傳風險,並根據需要(例如高齡、重複流產或已知遺傳病史),決定最適合的PGT檢測類型。
2.人工受孕療程與受精
開始人工受孕療程,包括卵巢刺激、取卵和體外授精。受精卵將在實驗室中培養,直到發育成適合進行活檢的階段。
3.囊胚培養與細胞活檢
這是關鍵的一步。受精卵會在實驗室培養至第5或第6天形成「囊胚」。此時,資深胚胎學家會利用顯微雷射技術,精準抽取5-10個滋養層細胞進行檢測。
4.胚胎冷凍與基因分析
檢測完成後,胚胎會被立即冷凍保存。取出的細胞樣本將送往遺傳學實驗室進行高通量測序分析。報告通常需時約3–4星期。
5.凍融胚胎移植
醫生解讀PGT檢測報告後,會挑選最健康的「整倍體」或「無遺傳病」胚胎,安排在適合的周期解凍並移植回子宮,等待妊娠確認。
(點新聞記者報道)
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