【點新聞報道】政府發言人今日（28日）表示，再有3款新藥在「1+」藥物審批機制下獲批准在港註冊。這3款藥物分別用於治療甲狀腺眼病、復發或轉移性子宮頸癌，以及嚴重甲型或乙型血友病，能為病患者帶來更多醫治選擇，進一步體現「好藥港用」。
上述3款新藥均已獲美國的藥物監管機構批核，並在「1+」機制下提交註冊申請。香港藥劑業及毒藥管理局轄下的註冊委員會在對申請人提交的臨床數據及相關資料作出審評及經徵詢本地專家的意見後，認為該些新藥符合相關安全、效能及素質標準，批准在香港註冊。衞生署已通知申請人有關審批結果。
自「1+」機制生效以來，連同上述3款新藥，現時共有14款新藥按此機制獲批准註冊，其中5款新藥已獲納入醫院管理局藥物名冊。衞生署一直積極透過不同渠道宣傳「1+」機制，至今已收到160多間藥廠超個620個查詢，當中包括海外及內地藥廠。衞生署亦已推出「1+」新藥註冊申請前會面諮詢服務，於今年3月起先後舉辦多場簡介講座及新藥註冊工作坊，並計劃在今年第四季推出申請前諮詢會議，以提升處理相關申請的效率。
「香港藥物及醫療器械監督管理中心」將於明年年底成立，並由明年起分階段推行「第一層審批」新藥註冊機制，至2030年全面推行。
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