
【點新聞報道】醫管局今日(3日)就醫療用品供應商回收前列腺特異抗原試劑公布,醫管局正積極跟進醫療器械供應商美國雅培製藥有限公司回收前列腺特異抗原試劑的事件。醫管局於5月27日接獲供應商通知,在不同地區接獲投訴,發現多個批次前列腺特異抗原試劑出現質量問題,導致測試結果偏誤,部分結果的讀數正向偏誤更高於一成,有可能令醫生作出錯誤診斷,誤以為病人患上前列腺癌及安排不必要的治療。
醫管局確定其中兩個受影響批次的試劑分別供應到明愛醫院及屯門醫院。其中明愛醫院由4月28日開始使用有關批次的試劑,為406個病人血液樣本進行測試。明愛醫院已重新檢視有關測試結果,為審慎起見,會於本周內聯絡其中約70名病人,按他們的臨床情況安排重新抽血;餘下的病人亦已安排在未來數星期內覆診,醫生會於覆診時講解情況及安排合適的跟進,確保治療不受影響。
至於供應到屯門醫院的試劑則未開始使用,沒有病人受影響。明愛醫院及屯門醫院已停用受影響批次的試劑,改以其他試劑替代。
發言人表示,醫管局會嚴肅跟進事件,已向衞生署通報事件。醫管局已要求涉事供應商徹底調查試劑的品質監控和檢驗紀錄,並向本局詳細解釋事件及補救措施。本局不排除採取進一步行動追究供應商的責任。



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