長江生命科技鎮痛藥Halneuron進入第二期B階段臨床試驗

長江生命科技旗下公司研發鎮痛藥物進入第二期B階段臨床試驗。(長江生命科技圖片)

長江生命科技今日(16日)宣布,旗下公司研發的以河豚毒素(tetrodotoxin)為基礎的鎮痛藥物Halneuron,作為針對因化療引起的神經性疼痛的療法,已獲中國、美國及加拿大等多個地區藥品監管機構授權並進行臨床試驗。目前,首名患者已成功入選接受相關藥物治療,標誌着第二期B階段臨床試驗正式啟動,驗證河豚毒素在治療因化療引起的神經性疼痛的有效性及安全性。

新研發的鎮痛藥物Halneuron早前對222名因化療而引起神經性疼痛的中度至重度患者進行臨床試驗,透過數字疼痛評定量表評估療法的鎮痛效果和持續時間,亦研究改善患者生活質量方面的功效及安全性。

長江生命科技副總裁及科學總監杜健明表示,Halneuron的臨床研究及各項數據符合人體臨床試驗標準,為日後臨床療效及安全性數據奠定基礎,有利於簡化或減少在當地開發及商品化的監管障礙。他指,第二期B階段臨床試驗將為Halneuron提供更多參考數據,以備展開正積極籌劃中的第三階段臨床試驗。

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