國家藥監局副局長黃果今日(20日)在市場監管總局新聞發布會上表示,為了給疫情防控提供更多更好的「武器」,國家藥監局將依法依規啟動應急審批程序,服務臨床用藥需求,同時強化藥品生產流通監管,嚴查違法違規行為。截至目前,國家藥監局已附條件批准新冠病毒疫苗5個,批准治療藥物11個,另有8個新冠病毒疫苗經有關部門論證同意後納入緊急使用。
此外,國家藥監局截至目前批准相關治療藥物11個、各類檢測試劑128個,後續還將繼續實行研審聯動,加快新冠肺炎臨床診療急需藥品的審評審批。
黃果表示,對於已經上市但需要擴大供給的藥品,各級藥品監管部門將採取靠前服務,加快藥品上市後變更審批程序,允許企業採取委託生產等多種辦法,快速增產擴能。國家藥監局亦要求各省級藥品監管部門對兒童用醫療機構配製製劑的調劑使用申請實施快速審批,原則上應當在3個工作日內完成審批。
國家藥監局要求,對新冠病毒疫苗、新冠治療藥品以及抗原檢測試劑等,必須壓實企業主體責任和屬地監管責任,確保質量體系運行到位,風險防控到位,細節管理到位,不良反應監測到位。同時,加強網絡銷售藥品監測,對未按照規定銷售的,要第一時間採取鏈接下架、網頁屏蔽、限制銷售等措施,規範網售。
國家市場監管總局表示,近兩周共立案價格違法行為307宗,結案92宗,處罰金額258.1萬元人民幣。湖北和江蘇的兩家藥房大幅提高銷售價格,涉嫌構成哄抬價格違法行為,當事人分別受到90萬元和7萬元罰款的行政處罰;北京一家公司的抗原檢測試劑盒銷售價格遠高於同時期周邊市場同類試劑盒的價格,當事人受到30萬元罰款的行政處罰。
國家市場監管總局強調,將依法從嚴從快查處價格等違法行為,對社會各界反映強烈的哄抬價格、囤積居奇、虛假宣傳、虛假違法廣告、假冒偽劣等違法行為出快拳、出重拳,以前所未有的力度和舉措深入推進穩價保質工作。
(點新聞記者張帥報道)
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