「2022深圳生物醫藥產業專場招商會」今日（28日）舉行。點新聞記者從會上獲悉，由南科大坪山生物醫藥研究院院長張緒穆團隊參與研發的新冠小分子口服藥SHEN 26膠囊，臨床試驗的申請已獲國家藥品監督管理局批准。這標誌着該科研團隊與相關單位合作開發的新冠小分子口服藥SHEN 26膠囊將開啟臨床試驗新階段。
據悉，SHEN 26是一款新型冠狀病毒RNA聚合酶（RdRp）抑製劑，由張緒穆團隊和中山大學醫學院郭德銀團隊共同研發，SHEN 26的體外抗病毒實驗數據表明，SHEN 26對Omicron變異株EC50為13nM，抑制活性較瑞德西韋（Remdesivir）提高了103倍；體內藥效實驗顯示，50mg/kg SHEN 26與200mg/kg的莫納皮拉韋抗新冠病毒效果相當，在被新冠病毒感染的K18-hACE2小鼠模型中，SHEN 26可顯著降低肺組織病毒滴度，改善肺部病變，對新冠病毒導致的組織損傷具有明顯的改善作用。
同時藥物機制明確，口服生物利用度好。在安全性結果方面，SHEN 26存在脫靶副作用的風險較低，致畸、致突變等研究結果為陰性，具有較高的治療指數和良好的安全性。
今年5月，張緒穆團隊聯合中山大學醫學院郭德銀團隊等廣東省多家科研院校，在研發抗新冠病毒口服小分子候選藥物方面取得進展，相關研究成果在《科學》子刊《科學轉化醫學》上發表。
為快速研發新型抗新冠口服藥物，團隊通過成酯前藥策略改善口服生物利用度和理化性質獲得一系列活性前藥。對比瑞德西韋（Remdesivir）中複雜的手性磷酰胺結構，分子複雜度和合成成本降低，且具有良好的水溶性和理化性質，其結構簡單易於大規模生產，降低了製備的成本。
（點新聞記者郭若溪報道）
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