今日(3月13日),點新聞記者從華大基因獲悉,特定人群可購買華大基因新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(熒光免疫層析法)用於自測。該檢測試劑盒產品需與乾式熒光免疫分析儀適配使用,15分鐘快速檢測,可連續進行多個樣本快速測試,1台儀器1個小時至少可讀取60-100個樣本結果。
近日,國家藥監局發布通告,批准華大基因新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(熒光免疫層析法)醫療器械註冊證的變更,增加了華大基因新冠抗原檢測產品的適用範圍,適用疾控、基層醫院等專業醫療機構或隔離區或封控區「願檢盡檢」人群,有助於滿足整體疫情防控多樣化檢測場景。
據介紹,該產品操作簡便,檢測快速,不需特定實驗室環境、也不需要複雜的檢測設備,特別適用於人群快速篩查和分流管理。配套儀器體積小、便於攜帶,適用于海關、機場、學校、醫院、郵輪、診所、鄉鎮衞生院、企業單位、疾控中心等多種檢測場景;適用人群包括到基層醫療衞生機構就診,伴有呼吸道、發熱等症狀且出現症狀5天以內的人員、隔離觀察人員,包括居家隔離觀察密接和次密接、入境隔離觀察、封控區和管控區內的人員,以及有抗原自我檢測需求的社區居民。
華大基因提醒稱,抗原檢測是直接針對病毒中的特有蛋白質(即抗原)進行檢測,能夠在急性感染期快速檢出陽性病例,可以用於特定人群篩查的補充檢測手段,有利於提高「早發現」能力,對優化新冠病毒檢測策略和整體疫情防控具有重要作用。
(點新聞記者郭若溪報道)
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