熱點追蹤|國產新冠疫苗 毫不遜色

文/黎岩

國產新冠疫苗內地與海外的臨床試驗數據愈來愈鼓舞人心,亦在海外得到廣泛認可。繼阿聯酋之後,又一個中東國家巴林日前批准國藥集團中國生物研發的新冠病毒滅活疫苗註冊上市。政府專家顧問、港大微生物學系講座教授袁國勇昨天強調,市民毋須擔心內地製造的新冠病毒疫苗品質,相信國家藥品監督管理局會確保疫苗品質良好,才將疫苗輸出至香港及世界各地,香港衞生署亦會嚴格把關。

據媒體報道,巴林國家衞生監督管理局日前宣布,正式批准中國國藥集團研發的新型冠狀病毒滅活疫苗在巴林註冊上市,稱是基於該疫苗在數個國家進行的臨床試驗數據及多家權威機構的審查和評估,作出此項決定。該疫苗的國際臨床三期試驗結果顯示,在對42,299名接種志願者檢測後,該疫苗的有效率為86%,中和抗體的血清轉化率為99%,能100%防止輕症新冠病毒轉化為中度和重症。巴林國家衞生監督管理局審查疫苗的相關科學數據後,亦進一步確認了該款疫苗的品質質量。

另外,總部在北京的生物醫藥公司科興生物研發的新冠病毒疾病疫苗克爾來福早前已經運抵印尼,開始接種,後續還有180萬劑將在1月到貨。中國科興生物研發的克爾來福是一種滅活疫苗,由已殺滅的病原體製成,主要通過其中的抗原誘導細胞免疫產生。至於莫德納和輝瑞的疫苗都屬於核糖核酸疫苗,使用的是RNA疫苗原理,抽取病毒內部分核糖核酸編碼蛋白製成疫苗。新加坡南洋理工大學感染與免疫副教授羅大海表示,「克爾來福是用比較傳統的方法製成的(滅活)疫苗,滅活疫苗使用廣泛而且非常成功,例如狂犬病疫苗。」

科興生物的疫苗主要的優勢在於它能夠在常規冰箱溫度下(2至8度)保存,這一點和牛津/阿斯利康研發的病毒載體疫苗有相同優點。莫德納的疫苗必須存放在攝氏零下20度,而輝瑞疫苗必須存放在攝氏零下70度。這意味著科興生物和牛津/阿斯利康這兩種疫苗,更能有效的在相對不富裕的發展中國家使用,因為那些地方可能沒有足夠的低溫儲存設備供疫苗保存。相比輝瑞和Moderna的RNA疫苗,中國科興生物公司研發的滅活疫苗從技術上講難度稍大,滅活疫苗首先要生產大量活病毒,生產設備要求也高,因為要對病毒進行徹底滅活後才能做成有效疫苗。從防疫抗疫的成功經驗角度考慮,中國一直從國家層面統管十幾億人的疫苗,在這方面很有經驗,拋開政治雜念與商業利益驅動,各國各地區理應對中國的滅活疫苗質量有信心。

根據美國疾病控制和預防中心的相關資料,當一種疫苗進行試驗階段時,首先會以較嚴謹的方式挑選參加試驗的人,這些試驗對象通常本身不會有嚴重疾病或其他健康隱患,確保研究人員可以準確量度疫苗的效能,而不受其他因素影響。另外,疫苗在實際應用時,可能會受接種對象的年齡、身體狀況、本身有沒有疾病等因素影響疫苗的「效力」。

各家藥廠目前對新冠肺炎疫苗的定價不一,目前已知的價錢從英國藥廠阿斯利康製藥(AstraZeneca)約三至四美元一支,至Moderna 50至60美元由兩支疫苗組成的療程不等。英國《金融時報》引述微軟(Microsoft)創始人比爾·蓋茨(Bill Gates)說,他認為應該把各國應付的費用以三層攤分:富有國家付出最多、中等收入國家付一點、貧窮國家只負擔輕微的成本。目前全球有171個經濟體加入由世界衛生組織牽頭的疫苗保障機制,其中有包括中國在內的79個高收入國家,但美國沒有參加。

作為兩大生產商之一的科興生物目前在巴西、印尼和土耳其建立了三個新冠疫苗海外臨床實驗基地。另一家中國國藥集團則在阿聯酋、巴林、埃及、約旦、秘魯、阿根廷、摩洛哥等十多個國家和地區開展國際臨床三期實驗。中國官方還曾經表示,其研發製造的疫苗將優先供給湄公河流域的東南亞國家。

中國製造商公布的實驗或注射人群規模及臨床數據報告顯示,其實並不輸於歐美開發的兩款疫苗。其中,中國國藥集團目前已有數十萬人緊急接種國藥集團旗下兩款新冠滅活疫苗,沒有一例嚴重不良反應,接種後離境人數達5.6萬人,目前無一感染。從年6月開始,中國國藥集團還先後在阿聯酋等十多個國家和地區開展新冠疫苗國際臨床三期實驗,目前為止,接種人數超5萬人。其中一個極為有效的特例可資證明。華為墨西哥辦事處共有99人,在一個開放的大辦公室工作,其中81人接種了新冠疫苗,18人未接種疫苗。墨西哥疫情大爆發後,有10人感染,均來自18名未接種疫苗的人員。

輝瑞和Moderna已公布三期試驗數據,從這點來看,中國的疫苗研發速度似乎稍顯落後。這主要是因為中國境內已經較長時間沒有大規模的感染發生,只能借助疫情嚴重地區做三期實驗。海外臨床試驗包含諸多不可控因素,這些未知因素無形中拖慢了國產疫苗的研發速度。比如,中國科興生物在巴西的三期臨床實驗就是一波三折。中國公司的臨床實驗被叫停兩次。最近一次叫停是因為一名志願者的意外死亡引發巴西國內爭議。但隨後巴西官方的聲明稱,該志願者的死與疫苗實驗無關,屬於自殺。實驗很快恢復。另外,巴西國內政治勢力鬥爭的結果,巴西總統博爾索納羅(Jair Bolsonaro)是一位與特朗普政府緊密結盟的極右翼。對博爾索納羅來說,攻擊中國的做法在其鐵粉中間行得通,有助穩定其執政基礎。

疫苗正由與科興合作的巴西Butantan研究所進行三期臨床測試,並將在其設施內進行包裝和標簽,結果應會在12月上半月公布。該研究所早前已指出,科興疫苗三期臨床試驗應該是安全有效的。巴西人口最多的聖保羅州州長Joao Doria表示,該州將從2021年1月25日開始為居民接種新冠疫苗,首先是醫療專業人員和高危群體。該州未來兩個月或再向科與購入4,600萬劑,並在明年1月為當地居民接種。

緬甸衞生和體育部發言人Than Naing Soe博士早前表示,緬甸在疫苗選購方面排在第一位的是中國,依次是印度和俄羅斯,前提是疫苗必須被世衞組織證明安全有效,沒有嚴重不良反應。

美國拉霍亞變態反應與免疫學研究所(La Jolla Institute of Immunology)一項研究初步顯示,當一個人透過染上新冠肺炎或接種疫苗發展出抗體後,對這種病毒的免疫力可以長達數年,讓公眾不用短時間內重覆注射疫苗,就能讓更多人接種,加快在各國人口培養對新冠肺炎病毒的免疫力。華盛頓大學(University of Washington)早前發現,一個人感染新冠肺炎疫毒或接種疫苗後,會發展出一種「記憶細胞」,在身體內存活最少三個月,讓這些人的免疫系統隨時產生可以對抗新冠肺炎病毒的抗體。

以上多國實際的臨床試驗數據顯示,國產疫苗具有品質優良,效果明顯,儲運便捷,價格適中的巨大市場優勢,已經獲得土耳其、巴西、阿根廷、巴林、印尼、緬甸、越南等國家的認可。如果加上內地龐大的人口基數,國產疫苗已經差不多獲得了全球20億人口的認可與市場份額。作為中國之不可分離一部分的香港特區,毫無疑問應該近水樓台先得月,先得月的前提就是必須認可自個兒的月亮,放棄外國月亮又圓又大的偏見,尊重科學,尊重試驗,尊重內地科研人員醫護人員的辛勤努力與付出,不帶任何政治偏見地接受專家的建議與推薦,早日接納國產疫苗。呼籲國家早日優先供港疫苗,早日接種早日防疫,以期香港早日擺脫疫情陰霾,早日見到明媚春光。當然,在接種疫苗前,港人還是應當舞別跳馬別跑罩別少。

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