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輝瑞與BioNTech向歐盟提交新冠疫苗使用申請

德國生物新技術公司(BioNTech)和美國輝瑞公司1日宣布,已為其共同研發的mRNA新冠疫苗向歐洲藥品管理局正式申請有條件上市許可(CMA),有望在年底前獲批。德國衞生部長施潘當天表示,預計德國明年1月將可為首批高風險人群和醫護人員接種新冠疫苗。

輝瑞藥廠稱公司與德國BioNTech公司共同研發的疫苗,有效率達95%。(路透社資料圖片)

德國生物新技術公司和美國輝瑞聯合研發的BNT162b2新冠疫苗採用信使核糖核酸(mRNA)技術。三期臨床試驗結果顯示,這款疫苗具有95%的有效性。

兩家公司表示,目前已向歐洲藥品管理局(EMA)、美國食品藥品管理局(FDA)和英國藥品與保健品管理局(MHRA)提交了有條件上市許可或緊急使用申請,並已在澳大利亞、加拿大和日本啟動機動送審程序,且計劃向全球其它國家的監管機構提出申請。另據德國電視一台報道,就在同一天,美國莫德納公司亦已為其研發的新冠疫苗向歐洲藥品管理局提出有條件上市許可申請。

德國衞生部長施潘當天向德媒表示,德國政府的目標是到明年1月為首批高風險人群和醫護人員接種新冠疫苗。到今年12月中旬,德國各州設立的疫苗接種中心將全部就緒。到明年入夏時,德國人將可在普通診所內接種新冠疫苗。施潘強調,最先接種疫苗的應當是年長者和有基礎病的人士。

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