盧寵茂:料上半年成立藥械監管中心籌備辦
【點新聞報道】施政報告提出為藥物註冊制度設立全新「1+」機制,由以往要兩個參考藥物監管機構許可改為一個,便可在港有條件註冊使用,長遠希望建立「第一層審批」的藥物註冊機構,不依賴其他藥物監管機構,而是根據臨床數據在本港審批藥物及醫療器械的註冊申請。醫務衞生局局長盧寵茂在接受《星島》專訪時表示,預計今年上半年可成立「香港藥物及醫療器械監督管理中心」的籌備辦公室。
盧寵茂說,日後「香港藥物及醫療器械監督管理中心」直屬衞生署,同時審批中藥和西藥。自去年11月推出「1+」機制,至今已有超過100間藥廠查詢,暫時正式批出一間由內地藥廠生產、用作治療轉移性結直腸癌的口服標靶藥物,期間以數據事實審批,達致「好藥港用」。
盧寵茂指,國家科技已十分先進,在生物醫藥領域投放力量很大,希望各界不要帶「有色眼鏡」看待國產藥物。藥物監管牽涉很多龐大利益關係,政府重視人才的專業程度和極看重對方的誠信,如果監管不好,整個制度將失去誠信。
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