
【點新聞報道】當地時間9月9日,美國眾議院就擬議《生物安全法》以306票贊成、81票反對的投票結果通過了一項編號為H.R.8333的立法草案。該法案以「國家安全」為由,限制美國聯邦政府與部分生物技術提供商展開業務往來。
該法案具體點名了5家中國「予以關注的生物技術公司」,包括藥明康德、藥明生物、華大基因集團、華大智造和華大基因子公司Complete Genomics。通過的立法草案系基於此前眾議院監督與問責委員會於2024年5月15日(美國時間)投票所通過的版本作出。
藥明強烈反對美不確實認定
法案通過後,藥明兩公司通過港交所公告火速回應稱,公司堅信自己不構成國家安全威脅並專注於健康創新。公司亦再次重申,既沒有人類基因組學業務,而且公司的現有各類業務也不涉及在美國、中國或任何其他地區收集人類基因組數據。受草案影響,藥明系股價重創,藥明康德(02359)早段曾挫一成,低見32.15元,藥明生物(02269)跌8%至10.44元,藥明合聯(02268)亦曾跌7.9%至19.02元。
《生物安全法案》恐將嚴重影響藥明康德在美國的業務發展。據悉,藥明康德的美國市場在2023年佔其全球收入的65%,公司在美國有大量的生產基地和研發中心,其中一些項目將在未來幾年內投入運營。法案如果通過,可能會迫使這些項目推遲甚至取消。
美企信心下降 關鍵議員質疑立案過程
美國生物技術和製藥公司在測試、生產和研發服務方面依賴中國企業,尤其是在基因測序和生物製藥領域。華大基因和藥明康德等公司在這些領域具備領先的技術和服務能力,許多美國公司與之保持緊密合作。
然而,自《生物安全法案》提出以來,美國企業對中國供應商的信心顯著下降。根據LEK諮詢公司的一項調查,美國生物科技公司與中國合作夥伴的信心下降幅度達到30%至50%。許多企業開始主動尋求供應鏈的多元化,增加合規和法律保障,部分企業甚至已取消與中國企業的合作項目。
例如,知名細胞療法公司Iovance Biotherapeutics表示,其與無錫藥明康德的合作可能因美中地緣政治局勢而受到影響,計劃擴大在美國的製造能力。製藥巨頭默克公司也對該法案可能影響其在中國的研發運營表示擔憂。
據路透社報道,美國民主黨眾議員吉姆·麥戈文 (Jim McGovern)周五表示,他將投票反對以國家安全為由,限制與中國藥明生物和華大基因等生物技術公司開展業務的立法。美國聯邦眾議院規則委員會排名第一的馬薩諸塞州眾議員吉姆·麥戈文(Jim McGovern)在涉及中美相關的議題中頗具影響力。他正試圖說服同事們和他一起反對限制與中國藥明生物和華大基因等生物技術公司開展業務的立法。
麥戈文說,儘管生物安全是一個重要的議題,這些公司如何被納入立法沒有任何程序可循,他無法得到藥明康德等被納入立法的直接原因。
「歸根結底,這是一項糟糕的法案。」麥戈文表示。與此同時,有相關公司正在麥戈文所在的馬薩諸塞州建造一座工廠。公開信息顯示,1月8日,藥明生物宣布將擴大美國馬薩諸塞州伍斯特基地(生物藥原液十一廠,MFG11)產能至3.6萬升,預計將在2025年正式運營,並在2026年投入GMP生產。
法案的立法進展
《生物安全法案》的修訂版今年5月15日在眾議院監督與問責委員會以壓倒性多數(40票贊成,1票反對)通過。9月9日,美國眾議院以306票對81票通過《生物安全法》的立法草案,現在將提交參議院。彭博行業研究認為,該提案最終成為法律的概率高達70%,因為它在參眾兩院都獲得了強有力的支持。除此之外,國會本周還將對其它許多針對中國的提案加以表決,目標包括電動汽車和其它行業的中國供應鏈等。
不過,參議院中仍有一些反對聲音。一貫主張自由貿易的肯塔基州共和黨參議員蘭德·保羅(Rand Paul)曾在7月份國會休會前對彭博社表示,他將阻止該法案的快速通過。
「我認為,讓對中國的歇斯底裏症阻止國際貿易是錯誤的,」 他告誡說,「貿易孤立主義」可能導致戰爭。
目前草案的通過只是立法程序中的一步,並不意味着該法案已成為法律,法案下一步將進入參議院全體審議投票程序,在美國參議院獲得通過,然後才能送交總統拜登簽署成為法律。
(點新聞記者葉紫翎報道)


