【點新聞報道】美國食品和藥物管理局9日發布通告說,使用胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑類藥物可能增加患一種較罕見、但可能導致永久視力喪失的眼部疾病風險,並要求所有相關藥物的上市申請持有者在藥品說明書中增加風險警示信息。涉及藥物包括司美格魯肽、利拉魯肽和替爾泊肽等。
GLP-1是人體腸道釋放的一種天然激素,有助於降低進食後的血糖水平,並作用於大腦中控制食慾和食物攝入的區域。GLP-1受體激動劑是一類模擬GLP-1作用的藥物,可用於治療2型糖尿病和控制體重。
美藥管局當天發布的藥物安全通告說,使用GLP-1受體激動劑類藥物可能增加患「非動脈炎性前部缺血性視神經病變」(簡稱NAION)的風險。這種疾病可能導致單眼無痛性視力急性下降,嚴重時可造成永久性視力喪失。
美藥管局要求所有GLP-1受體激動劑類藥物的上市申請持有者在藥品說明書的「警告與注意事項」部分,增加此類藥物可能增加患NAION風險的信息。
美藥管局表示,對多種GLP-1受體激動劑類藥物開展的126項隨機對照臨床試驗匯總分析顯示,使用此類藥物的患者中,NAION發生率為每10萬人年6.4例;使用安慰劑或非GLP-1受體激動劑類降糖藥物的對照組患者中,發生率為每10萬人年3.8例。
據介紹,NAION症狀包括單眼突然出現無痛性視力喪失、視物模糊或部分視野缺失、色覺異常、中心視力清晰度下降等。這種疾病由視神經前部血流減少引起,根本病因尚不完全明確,風險因素可能包括吸煙、糖尿病、高血壓、睡眠呼吸暫停、貧血和腎臟疾病。
藥房網上平台無處方可購「減肥針」 「瘦瘦筆」勿亂拮
香港文匯報此前報道,在香港,GLP-1類藥物受《藥劑業及毒藥條例》監管,屬於處方藥物,需由醫生處方並在註冊藥劑師監督下配售。有關注肥胖症的組織今年4月公布研究,揭示香港目前存在五大減肥亂象,包括本屬醫生處方才能購買的「減肥針」,卻於網上及坊間藥房出售,構成健康風險。記者到本地藥房及網上社交平台「放蛇」實測,發現該兩種門路均可在無需出示醫生處方的情況下,順利購入「減肥針」,每盒售價介乎千多至3000多元。有醫生指出,這類「減肥針」原本是供糖尿病患者使用,因附帶減磅效果,被人改用作減肥用途,但擅自使用會存在劑量錯誤、使用方法不當等問題,甚至有機會涉及藥物污染、買錯假藥等風險,呼籲市民使用有關藥物前,務必諮詢醫生,以確保安全及療效。
香港海關今年4月及7月偵破多件走私案件,檢獲大量美容及減肥針劑。
衞生署此前亦強烈呼籲市民切勿自行購買或使用成分或來歷不明的產品。在網站購買受法例管制藥物(包括減肥藥物)有健康風險,除了未經醫生評估個人健康狀況,亦難以確認藥物的正當來源,而且無法得知藥物在運輸過程是否儲貯恰當(尤其須冷鏈保存藥物),其安全、素質甚至效能均無法保證。
(點新聞綜合報道)
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