【點新聞報道】近日一個美國版「我不是藥神」的故事在中美網友間引發熱議，紐約電腦工程師馬克斯‧多佩爾特（Max Doppelt），為救治患有肺癌腦轉移的母親，從美國專程飛赴中國，購買中國藥企自主研發的創新抗癌藥「舒沃替尼」。馬克斯母親及時用藥後病情得到控制。馬克斯「赴華求藥」的故事引起關注。當地時間10月22日，阿斯利康宣布「舒沃替尼」在美國上市。
這款創新藥在中國2023年已獲批上市並納入醫保，在美國卻遲至去年才獲批，更由於中間商鋪貨、醫保談判等流程限制，導致新藥在美國醫院和藥店至今都「沒貨」，令至少30名面臨同樣絕境的美國患者不得不「赴華求藥」。
中國創新藥衝破壟斷
中國醫藥創新已從「跟隨」步入「並跑」，甚至「領跑」的階段，且不斷將「中國標準」、「中國方案」定義為「世界標準」、「世界方案」。2025年，中國創新藥對外授權交易規模達到1356.55億美元，交易數量157筆，雙雙創下歷史新高，並首次躍居全球首位。同時，國家藥監局2025年批准上市的創新藥數量達76個，較2024年的48個大幅增長，也創下歷史紀錄。
工業和信息化部總工程師王衛明在20日舉行的發布會上介紹，今年前三季度中國獲批的創新藥當中，國產佔比達80%，腫瘤、精神、抗感染、痛風、罕見病等多領域藥物研究取得重大突破。
香港可做創新藥械研發應用的「超級聯繫人」
中國創新藥研發居全球前列，全球約三成新藥管線來自中國，但從馬克斯「赴華求藥」的故事可見，「有藥」不等於「全球可及」，瓶頸在註冊與商業化制度。中國本土創新藥研發已在很多方面實現彎道超車，從模仿走向原創；但與此同時，全球各地因法規、審批制度差異導致的「時間差」，令創新藥無法及時惠及全球患者。
香港藥物及醫療器械監督管理中心（CMPR）目標於今年內正式成立，新上任的藥械監管總監李自力分享工作計劃，表示將分階段推行「第一層審批」，加快創新藥械臨床應用。CMPR的建立並推行「第一層審批」，正可以發揮香港與國際接軌的法規及國際化醫療體系優勢，幫助改變這一現狀。
（點新聞綜合報道）
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