【點新聞報道】當地時間26日，美國食品藥品監督管理局（FDA）批准革命醫藥（Revolution Medicines）口服藥Rasonque（通用名daraxonrasib），用於已接受過至少一種系統治療、或無法接受多藥聯合化療的成人轉移性胰腺導管腺癌患者。這也是美國首款獲批的廣譜RAS靶向藥。
RAS蛋白突變見於逾九成胰腺癌，長期被視為「不可成藥」靶點。III期試驗納入500名經治患者，Rasonque組中位總生存期13.2個月，標準化療組為6.7個月，死亡風險降低約60%；中位無進展生存期7.2個月對3.6個月，客觀緩解率30%對11%。推薦劑量為每日口服300毫克。
FDA稱結果「前所未見」，並以優先通道提前完成審評。常見不良反應包括皮疹、腹瀉、口腔炎、噁心及疲勞等。公司公布美國30日用量售價約3.98萬美元。胰腺癌五年生存率僅約13%，屬預後最差的常見癌症之一。該藥現已在美可處方。
革命醫藥行政總裁戈德史密斯表示，此次獲批印證十多年針對RAS驅動胰腺癌的攻關。FDA腫瘤卓越中心主任德克拉羅指，該藥為「高度未滿足需求領域」帶來突破。說明書同時警示皮膚軟組織毒性、胃腸穿孔及間質性肺病等風險。今年5月，FDA已允許擴大使用，供部分患者在正式上市前用藥。
（來源：路透社）
（本文為作者觀點，不代表本媒體立場）
收藏
取消收藏
分享
