【點新聞報道】當地時間19日，美國生物技術公司莫德納（Moderna）與製藥巨頭默沙東（Merck）聯合宣布，雙方合作開發的個體化mRNA癌症疫苗intismeran（V940）在III期臨床試驗中取得歷史性突破，成為全球首個在III期試驗中證明有效的mRNA癌症療法。消息一出，莫德納股價盤前一度飆升逾85%，默沙東亦漲超10%。
這項名為INTerpath-001的III期試驗共納入1137名高風險黑色素瘤患者，受試者在完成腫瘤切除後，隨機接受intismeran聯合帕博利珠單抗（Keytruda）或Keytruda單藥治療。結果顯示，聯合療法在無復發生存期（RFS）及無遠處轉移生存期（DMFS）兩項指標上均達到統計學顯著且具臨床意義的改善，且未發現新的安全性問題。
此前公布的IIb期五年隨訪數據已顯示，該聯合方案較單用Keytruda可使患者復發或死亡風險降低49%，遠處轉移或死亡風險降低59%。此次III期結果進一步驗證了這一獲益，為術後輔助治療開闢全新路徑。
該疫苗並非傳統預防性疫苗，而是治療性個體化疫苗。其原理是通過分析患者腫瘤DNA，利用人工智能算法篩選最多34個腫瘤特異性新抗原，再將相關信息編碼進mRNA，誘導患者自身免疫系統精準識別並攻擊癌細胞，實現「一人一苗」的精準治療。
莫德納首席執行官班塞爾表示，多年來為每位患者量身定製mRNA癌症治療方案只是夢想，「現在我們正在將這一願景變為現實」。默沙東研究實驗室總裁李迪恩亦稱，個體化新抗原療法有望重新定義高風險黑色素瘤的術後治療模式。
（來源：路透社）
（本文為作者觀點，不代表本媒體立場）
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