【點新聞報道】近月本港發生胚胎活檢樣本調錯嚴重事故，揭示現行《人類生殖科技條例》（第561章）及配套監管機制，有改善空間。立法會議員林琳與立法會議員蘇紹聰，今日（6日）舉行聯合記者會，建議加強生殖科技的監管，盡早堵塞制度漏洞，維持公眾對輔助生育的信心。
林琳表示，事件揭示現行胚胎活檢樣本的監管範圍、事故通報機制等有優化空間。她認為，應透過修例全面優化制度，包括盡快全面檢討《人類生殖科技條例》；落實樣本全鏈條強制管控，制訂法定事故通報機制，建議修訂現行實務守則，規定樣本取樣、封管、運送、接收每一環節須雙人核對留紀錄；同時設立法定24小時強制通報機制，發生樣本混淆等重大事件，持牌機構必須即時通知監管部門。
她建議，當局應研究擴大監管範圍，將目前監管重心集中在胚胎、配子，胚胎活檢組織樣本以及外判基因檢測實驗室處，擴至PGT樣本全流程以及第三方化驗機構納入法定規管，訂立詳細實務守則、統一操作規範，確保檢測質素與病人資料保密安全。
她亦建議要提高持牌機構的違規成本，建立支援受影響家庭的機制，包括列明嚴重違規、隱瞞事故等，最嚴重可吊銷牌照；構建完整溯源系統，以便監管流程及調查事故；訂明要求機構須主動聯絡及跟進受影響個案等。
蘇紹聰表示，現行《生殖科技及胚胎研究實務守則》對於持牌處所發生事故後的「應急機制」及「通報時限」並無具體規定，導致事故通報的及時性與一致性欠缺明確依據。他促請政府盡快檢討及修訂相關守則，清晰界定「重大事故」的範疇，並參考現行通行做法，為生殖科技持牌處所訂立明確、合理的事故通報時限，以確保異常事件能即時上報，避免延誤跟進。
他同時指出，目前輔助生育服務處所受「人類生殖科技牌照」及「日間醫療中心牌照」雙重監管，分別由人類生殖科技管理局及衞生署負責，惟兩個監管體系在事故通報標準、應急處理流程及巡查跟進機制上尚未完全銜接，容易產生協作盲點。
他促請政府釐清雙重牌照機構的監管分工，確保兩套監管標準及事故通報要求統一協調，並從條例層面設立常規協調機制，消除監管真空。此外，對於將胚胎樣本送交檢驗、樣本識別管理及其他相關技術環節是否歸屬醫療程序的一部分，目前相關的界定仍欠清晰，他建議政府可考慮將整個輔助生育服務流程納入更全面、更精細的監管框架和提供足夠說明，以提升服務安全水平，釋除公眾疑慮，重拾市民對私營醫療服務的信心。
林琳總結時表示，今次就加強生殖科技監管提出多項具建設性的措施，是期望配合政府共建完善監管體系，透過行政與立法雙方緊密互動，協力優化現行流程與監管，做到與時並進，全面對接現時的生殖醫療技術及服務，令本港生殖科技監管更嚴謹、透明且安全可信，維持公眾對輔助生育的信心，鞏固香港作為國際頂級醫療城市的專業地位。
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