醫管局引進藥械辦今投入運作 新藥審評不超過100工作天

醫管局宣布成立引進創新藥物及醫療器械辦公室,並於6月8日投入運作。(新華社資料圖)

【點新聞報道】醫管局宣布成立引進創新藥物及醫療器械辦公室,並於今日(6月8日)投入運作。醫管局指,日後經引進藥械辦推薦的新藥,現階段先行覆蓋治療癌症的藥物,它們於本港註冊所需的審評時間會由現時最多150個工作天,大幅縮短約三分一至不多於100個工作天內完成。

醫管局預計引進藥械辦的成立將會大大加快引入「新藥」及「好藥」的程序,盡快納入醫管局藥物名冊,有效全面提升病人獲得更佳治療的機會。另外,引進藥械辦亦會將符合病人利益及具成本效益的創新醫療器械主動引入公立醫院,提升病人的治療效果。

據了解,醫管局會與衞生署透過「優先審評途徑」加快由引進藥械辦建議的新產品於香港的註冊流程,以加快創新藥物的審批。引進藥械辦會主動識別本地病人對創新藥物治療的需要及效益,以及主動接洽內地及其他地區的藥企,了解藥企開發新藥物的安排及時間,如果在過程中發現合適引進公立醫院的藥物,引進藥械辦會主動出擊,將有關藥物交由評審委員會審核,展開引進新藥的流程。

引進藥械辦會於藥物進行註冊審批程序期間,提早與相關藥企就藥物價格進行磋商及進行藥物全面評估。當新藥獲批准於本港註冊,而醫管局亦已就價格及其他要求與藥企達成共識後,引進藥械辦會盡快向藥物建議委員會提交新藥納入名冊的申請,以便盡快審議,合適的藥物會引入醫管局的藥物名冊,供有需要的病人使用。

收藏收藏
取消收藏取消收藏

醫管局引進藥械辦今投入運作 新藥審評不超過100工作天

收藏 收藏
取消收藏 取消收藏