林文健率團訪深圳藥檢院 冀推動藥械監管合作

林文健率團訪深圳藥檢院　冀推動藥械監管合作

兩岸 2026.05.30 14:45

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林文健（右二）率領部門代表與深圳市藥品檢驗研究院院長王冰（左二）會面，了解其實驗室的檢驗範疇、職能架構和質量保證體系。（衞生署）

【點新聞報道】衞生署署長林文健5月28日下午率領部門代表到深圳，拜訪深圳市藥品檢驗研究院（深圳藥檢院），就深圳藥檢院針對藥物及醫療器械（藥械）檢驗、質量管控和日常監督及信息交流等方面的工作進行研討。

深圳藥檢院院長王冰向衞生署代表團介紹了該院各實驗室的檢驗範疇、職能架構和質量保證體系。

深圳藥檢院（原為深圳市藥品檢驗所）於1982年成立，是一所集藥械和化妝品檢測，及科研於一體的專業機構。它於2018年成為世界衞生組織藥品質量控制預認證的實驗室，是中國第二間獲此榮銜的實驗室。兩年後（2020年），深圳藥檢院再成為聯合國藥品檢測全球長期合作實驗室，是全國首間。2025年，深圳藥檢院獲批國際電工委員會電工產品測試認證體系（IECEE CB）實驗室。

林文健（右二）在深圳市藥品檢驗研究院（深圳藥檢院）院長王冰（左二）的陪同下深入了解深圳藥檢院在醫療器械檢驗、質量管控和日常監督等方面的工作。（衞生署）

林文健說，特區政府正全力將香港發展成國際醫療創新樞紐，衞生署將於今年內成立香港藥物及醫療器械監督管理中心（藥械監管中心），同時會優化藥物審批和註冊制度，分階段有序落實「第一層審批」新藥註冊制度。是次拜訪深圳藥檢院，旨在借鑒其質量及定性檢測的寶貴經驗，提升藥械監管中心的專業能力與服務水準，同時加強交流與合作，攜手推動藥品檢驗事業高質量發展，以配合國家「十五五」規劃綱要的發展方向，優化創新藥與臨床應用藥品審評審批，加速創新藥械研發成果轉化。