衞生署檢未經註冊「屍皮針」　38歲女涉非法將人體器官作商業交易被捕

【點新聞報道】韓國熱門醫美填充劑Re2O（俗稱「屍皮針」）近期掀起關注，該產品聲稱是「從遺體捐贈者的皮膚提取膠原蛋白」再製成抗老針劑，可讓人「重返20歲」，惟同時引發市場對於醫療倫理與使用安全的疑慮。衞生署今日（20日）表示，署方連日採取突擊行動，搜查尖沙咀、旺角、荃灣和元朗四間提供美容服務的處所，其中在尖沙咀及旺角兩間提供美容服務的處所檢獲超過100支/瓶懷疑第1部毒藥針劑及超過70支/瓶懷疑未經註冊的藥劑製品針劑，包括一款名為Elravie Re2O（俗稱屍皮針）的產品，其包裝上以韓文標示用作注射，該產品聲稱含有人類組織。一名38歲女子被捕。

衞生署在10月16日和今日搜查該四間處所，其中在尖沙咀和旺角處所內，合共檢獲超過100支/瓶懷疑第1部毒藥針劑和超過70支/瓶懷疑未經註冊的藥劑製品針劑。其中，合共20支/瓶為Elravie Re2O。在與警方聯合搜查旺角處所的行動中，一名38歲女子因涉嫌非法管有第1部毒藥及未經註冊藥劑製品，以及涉嫌非法將人體器官作商業交易被警方拘捕。

衞生署規管事務總監封螢醫生表示，今次行動檢獲的Elravie Re2O針劑，包裝上聲稱含有人類組織，既屬於《人體器官移植條例》（第465章）下的「受規管產品」，亦是受《藥劑業及毒藥條例》（第138章）所規管的「藥劑製品」。衞生署早前接獲相關「受規管產品」的豁免申請，正在處理當中，目前並未就相關產品批出任何豁免。衞生署不曾接獲相關產品的藥劑製品註冊申請。署方會繼續跟進事件，並追查未經註冊藥劑製品的來源。

封螢續指，有關產品缺乏臨床安全數據，有公共衞生風險。衞生署早前亦特別去信全港醫生及私營醫療機構，提醒他們必須遵守香港法例。在香港非法售賣或管有未經註冊的藥劑製品，均屬違法。

以人類組織製造的產品屬於《人體器官移植條例》下的「受規管產品」。在本港售賣此類產品前，必須先向衞生署署長申請豁免並獲批核。任何人觸犯該條例所訂罪行，如屬首次定罪，可處罰款5萬元及監禁3個月，其後各次定罪，均可處罰款10萬元及監禁一年。除了上述在旺角處所的拘捕行動外，就其他涉嫌違反《人體器官移植條例》銷售未獲豁免「受規管產品」的個案，衞生署亦已將個案轉介警方跟進。

根據《藥劑業及毒藥條例》，凡符合「藥劑製品」定義的產品，必須符合有關的安全、效能和素質方面的標準，並獲得香港藥劑業及毒藥管理局批准註冊，方可在香港銷售。非法供應或管有未經註冊藥劑製品或第1部毒藥均屬刑事罪行，每項罪行一經定罪最高罰款10萬元及監禁兩年。

衞生署表示，一直嚴厲打擊非法供應及/或管有未經註冊藥劑製品，以保障公眾安全。由2023年至2026年9月，衞生署藥物辦公室共處理了108宗涉及銷售及/或管有未經註冊藥劑製品而被定罪的個案，最高刑罰為被判監禁10個月，或罰款最高港幣24.2萬元。